Saturday 23 July 2016

Betoptic 47






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BETOPTIC S® ist ein Beta-adrenergen Rezeptor-Inhibitor zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck bei Patienten mit chronischem Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension (1) angegeben. Karton Etiketten Handhabung der Flasche das Medikament verabreicht 3 DOSAGE FORMS AND STÄRKE Flasche gefüllt mit 2,5, 5, 10, und 15 ml 0,25% sterile ophthalmische Suspension Flaschen gefüllt mit 2,5, 5, 10, und 15 ml 0,25% sterile ophthalmische Suspension (3) 4 KONTRA BETOPTIC S® Suspension ist bei Patienten kontra mit: • Sinusbradykardie • größer als ein erster Grad AV-Block • kardiogener Schock • Patienten mit manifester Herzinsuffizienz • Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil dieses Produktes. Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Produkts (4) Sinusbradykardie, zweiten oder dritten Grades AV-Block, manifeste Herzinsuffizienz und kardiogenem Schock (4) 5 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Gleiche Nebenwirkungen wie bei systemischen Verabreichung von beta-adrenergen Rezeptor-Inhibitoren können mit topischen ophthalmischen Verabreichung (5.1) auftreten. Beta-adrenergen Rezeptor-Inhibitoren können die Anzeichen und Symptome einer akuten Hypoglykämie maskieren und sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Diabetes unter Hypoglykämie (5.3) verabreicht werden. Beta-adrenergen Rezeptor-Inhibitoren können bestimmte klinische Symptome maskieren (z Tachykardie) oder Hyperthyreose (5.4). 5.1 Allgemeines Wie bei vielen topisch applizierte ophthalmologischen Arzneimitteln, ist dieses Medikament systemisch absorbiert. Die gleichen Nebenwirkungen wie bei systemischen Verabreichung von beta-adrenergen Rezeptor-Inhibitoren können auch bei topischer Verabreichung auftreten. Zum Beispiel, schwere respiratorische und Herzreaktionen, aufgrund von Bronchospasmen bei Patienten mit Asthma, einschließlich Tod, und der Tod durch Herzversagen, wurden mit topischen Anwendung von beta-adrenergen Rezeptor-Hemmern berichtet. 5.2 Cardiac Failure BETOPTIC S® Suspension wurde eine geringe Wirkung auf die Herzfrequenz und den Blutdruck in klinischen Studien gezeigt haben. Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit einer Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder Herzblock verwendet werden. Die Behandlung mit BETOPTIC S® sollte bei den ersten Anzeichen einer Herzinsuffizienz abgebrochen werden. 5.3 Diabetes Mellitus Beta-adrenergen Rezeptor-Hemmer sollten mit Vorsicht bei Patienten unter Hypoglykämie oder Diabetes-Patienten (vor allem diejenigen mit labile Diabetes) verabreicht werden, die Insulin oder oralen Antidiabetika erhalten. Beta-adrenergen Rezeptor-Inhibitoren können die Anzeichen und Symptome einer akuten Hypoglykämie maskieren. 5.4 Thyrotoxicosis Beta-adrenergen Rezeptor-Inhibitoren Maske können bestimmte klinische Symptome (zum Beispiel Tachykardie) von Hyperthyreose. Die Patienten entwickeln, Hyperthyreose Verdacht sollten sorgfältig verwaltet werden abrupte Absetzen von beta-adrenergen Rezeptor-Inhibitoren zu vermeiden, die eine Schilddrüsen-Sturm fällen könnte. 5.5 Muskelschwäche Beta-adrenergen Rezeptor-Hemmer wurden berichtet, Muskelschwäche in Übereinstimmung mit gewissen myasthenische Symptome (z Diplopie, Ptosis und allgemeine Schwäche) potenzieren. 5.6 Chirurgische Anästhesie Die Notwendigkeit oder Zweckmäßigkeit der Entzug von beta-adrenergen Rezeptor-Inhibitoren vor einer größeren Operation, ist umstritten. Beta-adrenergen Rezeptor-Inhibitoren beeinträchtigen die Fähigkeit des Herzens zu beta-adrenerg vermittelte reflex Stimuli zu reagieren. Dies kann das Risiko einer Vollnarkose bei chirurgischen Eingriffen erhöhen. Einige Patienten beta-adrenergen Rezeptor-Hemmer erhalten haben langwierige, schwere Hypotension während der Narkose erlebt. Schwierigkeiten beim Neustart und den Herzschlag aufrechterhalten wurde ebenfalls berichtet. Bei Patienten nach elektiven Operation unterziehen, sollten Sie schrittweise Rückzug von beta-adrenergen Rezeptor-Inhibitoren. Falls erforderlich während der Operation, durch ausreichende Dosen von adrenergen Agonisten umgekehrt werden die Wirkungen von Beta-adrenergen Rezeptor-Inhibitoren können. 5.7 Bronchospasmus und obstruktive Lungenerkrankung Vorsicht sollte bei der Behandlung von Glaukom-Patienten mit einem übermäßigen Einschränkung der Lungenfunktion ausgeübt werden. Es gibt Berichte von Asthmaanfällen und Atemnot während Betaxolol Behandlung. Obwohl Wieder Herausforderungen einiger solcher Patienten mit Augen Betaxolol hat nicht negativ Lungenfunktion Testergebnisse betroffen sind, kann die Möglichkeit einer negativen Lungenwirkungen bei Patienten empfindlich auf beta-adrenergen Rezeptor-Inhibitoren nicht ausgeschlossen werden. 5.8 Atopie / Anaphylaxie Während beta-adrenergen Rezeptor-Hemmer bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Atopie oder einer Vorgeschichte von schweren anaphylaktischen Reaktion auf eine Vielzahl von Allergenen kann reaktiver wiederholt zufällig, diagnostische sein oder therapeutische Herausforderung mit solchen Allergenen. Solche Patienten zur Behandlung von anaphylaktischen Reaktionen verwendet den üblichen Dosen von Adrenalin nicht mehr reagiert. 5.9 Winkelblockglaukom Bei Patienten mit Engwinkelglaukom, die eine sofortige Behandlung Ziel ist es, den Winkel wieder zu öffnen. Dies kann erfordern, die Pupille einzuengen. Betaxolol hat wenig oder keine Wirkung auf die Pupille und sollte nicht allein in der Behandlung von Engwinkelglaukom verwendet werden. 5.10 zerebrovaskuläre Insuffizienz Aufgrund der möglichen Auswirkungen des beta-adrenergen Rezeptor-Inhibitoren auf den Blutdruck und Puls, diese Inhibitoren sollte mit Vorsicht bei Patienten mit zerebrovaskulären Insuffizienz eingesetzt werden. Wenn Anzeichen oder Symptome bemerken, reduzierte Hirndurchblutung nach Beginn der Therapie mit BETOPTIC S® entwickeln, sollte eine alternative Therapie in Betracht gezogen werden. 5.11 Bakterielle Keratitis Bakterielle Keratitis mit Verwendung von mehreren Dosisbehältern von topischen ophthalmischen Produkten auftreten können, wenn diese Behälter von Patienten versehentlich kontaminiert sind, die in den meisten Fällen eine gleichzeitige Hornhauterkrankung oder eine Störung der Augen Epitheloberfläche hatte. Weisen Sie den Patienten auf geeignete Einträufeln Techniken. [Siehe Informationen für die Patienten (17)]. 5.12 Aderhautamotio Choroidal Ablösung nach der Filtration Verfahren wurde mit der Verabreichung von wässrigen Unterdrückungs-Therapie berichtet. 6 NEBENWIRKUNGEN Die häufigste Nebenwirkung ist vergänglich Augenbeschwerden (6.1). Vermuteter NEBENWIRKUNGEN melden möchten, wenden Alcon Laboratories, Inc. bei 1-800-757-9195 oder FDA an 1-800-FDA-1088 oder fda. gov/medwatch. 6.1 Klinische Studien Erfahrung, weil klinische Studien unter stark variierenden Bedingungen durchgeführt, negative Reaktion Raten in den klinischen Studien mit einem Medikament beobachtet nicht direkt miteinander verglichen in den klinischen Studien mit einem anderen Medikament, um Preise werden kann und darf nicht die Preise in der Praxis beobachtet widerspiegeln. In klinischen Studien verbunden sind die häufigste Nebenwirkung bei der Verwendung von BETOPTIC S® Ophthalmic Suspension 0,25% hat Augenbeschwerden vorübergehende gewesen. Ocular: verschwommenes Sehen, Hornhaut punctuate Keratitis, Fremdkörpergefühl, Lichtempfindlichkeit, tränende Augen, Juckreiz, Trockenheit der Augen, Rötung, Entzündung, Ausfluss, Augenschmerzen, verminderte Sehschärfe und die folgenden anderen Nebenwirkungen wurden in einer kleinen Anzahl von Patienten berichtet, knusprigem Wimpern. Systemische Nebenwirkungen sind: Herz-Kreislauf: Bradykardie, Herzblock und kongestiver Versagen. Pulmonale: Atemnot gekennzeichnet durch Dyspnoe, Bronchospasmus, verdickte Bronchialsekreten, Asthma und Atemstillstand. Zentralnervensystem: Schlaflosigkeit, Schwindel, Schwindel, Kopfschmerzen, Depressionen, Lethargie, und der Erhöhung der Anzeichen und Symptome von Myasthenia gravis. Sonstiges: Hives, toxische epidermale Nekrolyse, Haarausfall und Glossitis. Perversions von Geschmack und Geruch berichtet. In einer 3-monatigen, doppelt maskierte, aktiv kontrollierten, multizentrischen Studie bei pädiatrischen Patienten war das Nebenwirkungsprofil von BETOPTIC S® Ophthalmic Suspension 0,25% vergleichbar mit der bei erwachsenen Patienten gesehen. 6.2 Zusätzliche Mögliche unerwünschte Reaktionen im Zusammenhang mit Betaxolol Zusätzliche medizinische Veranstaltungen mit anderen Formulierungen von Betaxolol berichtet wurden, gehören allergische Reaktionen, Empfindlichkeit der Hornhaut, Hornhaut punctuate Färbung verringert, die in dendritischen Formationen, Ödeme und anisocoria erscheinen. 7 WECHSELWIRKUNGEN Oral beta-adrenergen Rezeptor-Inhibitoren können additive Wirkungen haben (7.1) Katecholamin-abbauende Medikamente können additive Wirkungen haben (7.2) Die gleichzeitige adrenergen Psychopharmaka können additive Wirkungen haben (7.3) 7.1 Oral beta-adrenergen Rezeptor-Antagonisten Bei Patienten, die eine erhalten beta-adrenergen Rezeptor-Hemmer oral und BETOPTIC S® Ophthalmic Suspension 0,25% sollte für eine mögliche additive Wirkung beobachtet werden, entweder auf der intraokularen Drucks oder der bekannten systemischen Wirkungen von beta-Blockade. 7.2 Katecholamin-zerstörenden Drogen Die genaue Beobachtung des Patienten wird empfohlen, wenn ein beta-adrenergen Rezeptor-Hemmer bei Patienten receivingcatecholamine abbauenden Drogen wie Reserpin verabreicht wird, wegen möglicher additive Effekte und die Herstellung von Hypotonie und / oder Bradykardie, die in Schwindel führen kann , Synkope oder Orthostasesyndrom. 7.3 Die gleichzeitige Adrenergische Psychopharmaka Betaxolol ist ein adrenergen Rezeptor-Hemmer; Daher ist Vorsicht sollte mit gleichzeitiger adrenergen Psychopharmaka bei Patienten ausgeübt werden. 8 VERWENDUNG IN bestimmten Bevölkerungs 8.1 Schwangerschaft teratogene Wirkungen auf Schwangerschaft Kategorie C: Reproduktion, Teratologie und peri - und postnatalen Studien mit oral verabreichtem Betaxolol HCl bei Ratten und Kaninchen durchgeführt. Es gab Anzeichen von Drogenpostimplantationsverlust bei Kaninchen und Ratten bei Dosen oberhalb von 12 mg / kg und 128 mg / kg. Betaxolol HCl wurde nicht teratogen erwiesen, aber, und es gab keine anderen schädlichen Wirkungen auf die Fortpflanzung bei subtoxisch Dosierungen. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren vor. BETOPTIC S® Ophthalmic Suspension 0,25% sollte nur, wenn der mögliche Nutzen für den Fötus das potenzielle Risiko während der Schwangerschaft verwendet werden. 8.3 Stillende Mütter Es ist nicht bekannt, ob Betaxolol HCl in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist Vorsicht geboten, wenn BETOPTIC S® Ophthalmic Suspension 0,25% bei stillenden Frauen verabreicht wird. 8.4 pädiatrische Verwendung Sicherheit und IOP-senkende Wirkung von BETOPTIC S® Ophthalmic Suspension 0,25% wurde bei pädiatrischen Patienten in einer 3-monatigen, multizentrische, doppelt maskierte, aktiv-kontrollierten Studie nachgewiesen. 8.5 Geriatric Nutzung keine Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit wurden zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet. Sparen auf Kosten der Betoptic Mit unserer Betoptic Discount Card Betaxolol (Handelsnamen Betoptic. Betoptic S, Lokren, Kerlone) ist ein selektiver Blocker beta1-Rezeptor bei der Behandlung von Bluthochdruck und Glaukom verwendet. Wobei die selektiv für beta1 - Rezeptoren, hat es typischerweise weniger systemische Nebenwirkungen als nicht-selektive Beta-Blocker, beispielsweise nicht Bronchospasmen zu verursachen (vermittelt durch beta2-Rezeptoren) wie Timolol kann. Betaxolol zeigt auch eine größere affininty für Beta1-Rezeptoren als Metoprolol. Zusätzlich zu seiner Wirkung auf das Herz vermindert Betaxolol den Druck innerhalb des Auges (Augeninnendruck). Dieser Effekt wird vermutlich durch die Verringerung der Produktion der Flüssigkeit verursacht wird, innerhalb des Auges (die die wässrige Humor bezeichnet wird). Der genaue Mechanismus dieser Wirkung ist nicht bekannt. Die Verringerung des intraokularen Drucks reduziert das Risiko einer Beschädigung des Sehnervs und der Verlust des Sehvermögens bei Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck durch Glaukom. Betaxolol wurde von der U. S. Food and Drug Administration (FDA) für die okulare Anwendung als 0,5% ige Lösung (Betoptic) 1985 und als 0,25% ige Lösung (Betoptic S) 1989 genehmigt. Wikipedia Mitwirkenden. "Betoptic" Wikipedia, Die freie Enzyklopädie. Wikipedia, Die freie Enzyklopädie, 02.07.2012. Web. 06.07.2012. Betoptic Coupon Zur Zeit haben wir nicht zur Verfügung, jedoch können Sie sofort ein Rabatt in Ihrer Apotheke mit unseren Betoptic Rabattkarte erhalten. Erstellen Sie eine sofort Die Informationen auf dieser Website ist für Ersatz zu ergänzen, nicht, die Erfahrung und Beurteilung Ihres Arztes, Apothekers oder anderen medizinischen Fachpersonal. Es sollte nicht so ausgelegt werden, dass die Verwendung des Arzneimittels zu zeigen, ist sicher, angemessen, oder für Sie. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Medikament. Dieses Rezept-Rabatt-Karte kann nicht mit Versicherung in Verbindung verwendet werden. 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